Los productos terapéuticos fabricados en la Sala Blanca de la Plataforma Oncológica están basados en la terapia celular, más concretamente en la inmunoterapia. La inmunoterapia es una modalidad de tratamiento oncológico que utiliza el sistema inmunológico para combatir el cáncer. En general, hay tres tipos de inmunoterapia: los anticuerpos monoclonales, las vacunas y las citoquinas. Puede ser pasiva mediante la transferencia al paciente de células citotóxicas activadas como los linfocitos infiltrantes del tumor (TIL), o activa mediante vacunación. Las mejores respuestas clínicas con inmunoterapia celular se han obtenido en pacientes con enfermedad residual o bien empleando la inmunoterapia como terapia de consolidación.

 

La AEMPS ha autorizado la elaboración de vacunas con células dendríticas diferenciadas adultas autólogas de sangre periférica expandidas pulsadas con fosfatasa ácida prostática en pacientes con cáncer de próstata.  Además, se ha solicitado la autorización para la producción de células dendríticas estimuladas con otros péptidos sintéticos para el tratamiento de pacientes con otro tipo de neoplasias como melanoma o carcinoma de mama HER2+. La próxima solicitud de acreditación a la AEMPS está dirigida a la expansión de linfocitos autólogos infiltrantes del tumor para su infusión en pacientes con melanoma metastásico.

Los medicamentos de terapia avanzada como la terapia génica, la terapia celular somática y la ingeniería tisular ofrecen nuevas alternativas terapéuticas para el tratamiento de algunas enfermedades, entre ellas algunos cánceres. Para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos de terapia avanzada se ha desarrollado una normativa europea que regula este campo y cuyo marco legal lo constituye elReglamento (CE) Nº 1394/2007 del Parlamento Europeo y del Consejo de 13 de noviembre de 2007 sobre medicamentos de terapia avanzada y la Ley 29/2006, de 26 de julio de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios.